佳量医疗曹鹏：2025年是我们的脑机接口元年

作者 | 金旺

来源 | 科技行者

6月2日，脑机接口公司Neuralink官宣，公司的脑植入设备已进入临床试验阶段，并在最新一轮融资中筹集了6.5亿美元。

Neuralink是由马斯克在2016年成立的脑机接口公司，并已经在美国、加拿大、中东等地启动了脑机接口设备的临床试验。

据官方公布消息显示，目前已有五名重度瘫痪患者接受了脑机接口设备植入手术，通过在脑部植入芯片来传输神经信号。

马斯克的团队在脑机接口领域的研究，依然处于临床试验阶段，距离拿到美国FDA注册证、在医疗领域得到广泛使用，还有很长的路要走。

不过，脑机接口的研究不只停留在Neuralink，如今已经成为了一个全球性话题，我们近日就拜访了一家位于浙江杭州的中国脑机接口研究团队，佳量医疗。

据佳量医疗创始人兼CEO曹鹏告诉我们，“目前，佳量医疗脑机接口设备Epilcure已经完成了100例临床试验，即将向国家药监局递交认证注册申请，预计会在明年拿到医疗认证。”

这意味着佳量医疗即将拥有一款拿到医疗器械认证的脑机接口设备，这款设备也将成为脑机接口从科研走向商用的一个拐点。

01 让截瘫患者重新站起来

2024年10月，60岁的金先生在一次屋顶作业中意外坠落，导致胸椎爆裂性骨折，在后续送医治疗中，金先生被诊断为完全性脊髓损伤，这意味着金先生完全失去了行走能力，在接下来的日子里或将只能借助轮椅外出。

彼时浙江大学与佳量医疗正在联合进行着一个闭环神经接口的医疗研究项目，这个医疗研究项目的目标正是通过脑机接口技术，借助一套名为闭环脊髓神经接口系统，让失去下肢运动功能的患者重新行走起来。

金先生的女儿在了解到这一项目后，将希望寄托在了这项前沿技术上，并为父亲报名参加了临床试验。

一年后，在佳量医疗、浙江大学医学院附属第二医院、南湖脑机接口研究院、脑机智能全国重点实验室、生物医学工程与仪器科学学院多方共同参与下，国内首例闭环脊髓神经接口植入手术在杭州完成，作为此次临床试验的受益者，金先生重新站了起来。

我们在前不久到访了佳量医疗位于杭州的办公室，佳量医疗创始人兼CEO曹鹏告诉我们：

“在前期治疗过程中，这位患者是先进行了康复训练，康复训练后，患者躺在床上腿部可以轻轻抬起一些，但是无法行动。

随后，患者在完成‘闭环脊髓神经接口’植入手术后，通过神经解码和电刺激，这位患者最终能够实现自主站立和行走。”

那么，脑机接口技术是如何在这位患者身上产生效果的？

对此，曹鹏向我们解释称，脑机接口技术在整个治疗过程中分为三步：

第一步，信号采集，通过感知设备采集肌电反馈信号；

第二步，信号解码和分析，将采集到的这些信号进行解码，从而了解患者抬腿、行走等运动意图；

第三步，信号传输，将原本因脊髓损伤导致无法传递到腿部相应组织的神经信号传递下去，从而让腿部神经、肌肉、骨骼能够配合行动，完成运动动作。

曹鹏告诉我们，“这三步其实也是脑机接口技术在其他疾病治疗过程中完全通用的基本工作原理，这其中的难点在于，目前大家对于神经系统的探索和了解还不够深入，例如哪个神经控制哪个动作，以及精准动作控制需要怎样的信号阈值，都需要进行深入研究。”

实际上，如今的佳量医疗已经在通过脑机接口技术来攻克癫痫、帕金森、渐冻症等疑难疾病的治疗，尤其是佳量医疗研究多年的植入式闭环神经调控系统Epilcure已经完成了100例临床试验，正在成为治疗癫痫的一种新型设备。

02 规模化商用的最后一步

据世界卫生组织2024年的统计数据显示，全球约有5000万癫痫患者，癫痫已经成为全球最常见的神经系统疾病之一。

这其中，有70%患者可以通过吃药实现控制，剩下30%通过吃药难以控制，也就是药物难治性癫痫患者，这类患者就通常需要通过外科手术进行治疗，然而如果病灶体生长在大脑功能区，通过普通外科切除手术治疗就会有很大的风险。

正是由于这类疾病拥有相当高的普遍性、复杂性，让癫痫成了全球脑科学研究的一个重要领域，也成为大多数脑机接口技术研究团队进入医疗领域最先研究的一个疾病案例。

这样一款完全植入人脑的医疗级产品的研发并非易事，曹鹏将这项工作的难点总结为三个方面：

第一，微小信号处理，脑神经的微小信号采集、抗干扰的处理，并将这个微小信号清晰读取出来；

第二，软件算法研发，植入大脑的芯片难以承载癫痫发作检测算法，相对复杂的运算或算法更新，依然需要与外部设备进行无线通信和实时交互来解决；

第三，硬件芯片研发，植入大脑的芯片相当于微型电脑，需要完成脑神经信号的感知、计算、控制、输出全流程，而植入大脑的芯片对功耗、散热要求极为苛刻，这对芯片研发提出了很高的要求。

为了攻克这些技术难题，佳量医疗与首都医科大学宣武医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学医学院附属第二医院联合对Epilcure进行了项目攻关，并在2021年3月应用到了亚洲首例临床植入手术中。

据悉，作为一款完全植入式脑机接口产品，在使用过程中，Epilcure的计算单元会被植入到患者大脑中，用于持续监测患者大脑内可能引发癫痫发作的异常脑信号，一旦检测到异常信号，就会进行阻断和干预。

据曹鹏透露，“时至今日，Epilcure已经完成了100例临床植入手术，在植入该设备后，只要有异常脑信号出现，就能检测到。”

此外，曹鹏也指出，“这款产品已经完成了临床试验患者入组，计划今年向国家药监局递交认证注册申请，预计会在明年拿到医疗认证，成为国内第一款可商业化应用的脑机接口产品。”

不过，Epilcure只是佳量医疗迈向商业化的第一步，佳量医疗在脑机接口领域有着更大的野心。

03 脑机接口的拐点

在与曹鹏的对话过程中，我们发现，脑机接口技术与人工智能技术的发展有着诸多相似之处，例如，数据驱动。

大数据、大算力带来了当下不断迭代的大模型，脑机接口技术研究同样需要以大量样本数据为基础。

据曹鹏透露，“佳量医疗目前已经在癫痫领域积累了几十万条标记数据，未来这些数据通过AI模型进行分析后，形成一个AI模型，基于AI芯片植入到大脑中。”

这是佳量医疗的技术优势，也是他们下一代产品的研发思路。

不过，对于现在的佳量医疗而言，真正的优势是他们构建了一个通用闭环神经接口技术平台。

由于各类基于脑系统和神经系统的疾病通过脑机接口技术治疗的基本原理相同，都需要通过经过信号采集、解码分析、控制与反馈这一流程，佳量医疗为此构建了一个通用闭环神经接口技术平台。

据悉，前文提到的用于治疗截瘫的闭环脊髓神经接口系统、用于治疗癫痫的Epilcure，以及佳量医疗用于治疗帕金森病的iSBS，都是基于这一平台研发。

也是在完成了这一整套面向医疗领域的脑机接口研发体系和产品系统构建后，曹鹏告诉我们，“2025年将会是佳量医疗的脑机接口元年。”

曹鹏之所以认为2025年是佳量医疗脑机接口元年，一方面是因为佳量医疗在今年将完成脑机接口闭环调控产品第一个适应症难治性癫痫的临床入组，向国家药监局提交注册申请；另一方面是因为佳量医疗面向未来也有了将脑机接口技术拓展到其他领域应用的打算。

关于这个“打算”具体所指，曹鹏向我们透露，“最大的一个应用领域就是与具身智能机器人团队合作，将脑机接口技术应用到康养、家用等场景。”

至于这样的具身智能技术何时能够走入家庭，曹鹏认为，“5-10年时间内，就会有这样的具身智能机器人进入家庭帮你倒水、做饭、洗衣服，这个时间点其实会很快到来。”动3000万辆汽车的智能化变局？